Acciones correctivas y preventivas: algunos ejemplos

Ejemplo 1: Acción Correctiva

Situación problemática: Durante una inspección de rutina del INVIMA, se detectó que un lote de jarabes presentaba sedimentación inusual, lo cual podría afectar la estabilidad del producto.

Acciones correctivas tomadas:

• Se realizó un análisis de causa raíz mediante el método de los “5 Porqués” y se identificó una variación en el tiempo de agitación durante la fabricación.

• Se ajustaron los parámetros del proceso en el procedimiento estándar de operación (POE).

• Se volvió a capacitar al personal de producción en control de procesos críticos.

• Se retiró el lote afectado del canal de distribución como medida de seguridad. 

Resultado esperado: Estabilidad física uniforme del producto en todos los lotes y cumplimiento con la ficha técnica.

Ejemplo 2: Acción Preventiva

Situación potencial: Durante la revisión de indicadores del sistema de gestión de calidad, se identificó una tendencia creciente de errores menores en la documentación de producción.

Acción preventiva implementada:

• Se detectó que los errores estaban relacionados con la rotación de personal nuevo sin capacitación suficiente.

• Se diseñó e implementó un programa de inducción y entrenamiento continuo obligatorio para nuevos operarios y auxiliares.

• Se actualizó el sistema documental con instrucciones visuales paso a paso, más fáciles de comprender.

Resultado esperado: Disminución significativa de errores en registros y mayor adherencia a los procedimientos establecidos.

Fuentes de consulta:

• Experiencia del área de talento humano y calidad en Laboratorios Laproff S.A.S.
• Granada Vahos, H. A. (s.f.). Mejora continua en las empresas.
• ISO 9000:2005 – Vocabulario y fundamentos.
• Video de referencia: https://www.youtube.com/watch?v=KvitqfuxFtw
• Manual interno de calidad de Laboratorios Laproff S.A.S.
• ISO 9001:2015 – Gestión de la calidad.
• INVIMA (s.f.). Guías para control de calidad farmacéutico. Disponible en: https://www.invima.gov.co